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sp; 这四个月内,他们两周会前来一次医院,进行后续检查。
与此同时,其他的三清合作医院中,陆续也有ABO大众血型的志愿者参与临床试验。
由于人造血比较特殊,全血严格意义上不算药品,只有各种血制品才算药物。
而且这属于意义重大的创新突破,因此获得药监局批准,可以走快速通道,开展临床一期和二期合并临床试验。
整个一期和二期临床试验的志愿者大约有500余名。
如果临床试验过程中没有收到重大不良反应的报告,一切顺利的话,就将开启临床三期试验。
三期试验参与的人数会大大增加,达到了数千人,输入的血量也会增加,从5ml增加到50ml,并在贫血或急性失血患者身上酌量增加使用。
像血液制品这样大批量,大范围内使用的特殊制品,药企开展临床试验必须要慎重,方方面面的情况都要考虑周到,才能避免出现任何医疗事故。
这样一来,总的临床过程将持续大半年时间,预计到明年才能正式上市。
******
昆市,第一人民医院。
刘正明看着手中的临床试验报告,乐不可支。
“很好,数据非常详实,看来我的论文应该没问题了。”
突然,一个护士从门外冲了进来,一脸慌张道。
“刘主任,不好了,有患者刚刚发生车祸,肾脏大出血,正处于极重度贫血状态,需要大量输血!”
刘正明头也不抬道:“慌慌张张的像什么话,血库里血量不够吗?”
护士急忙道:“患者是今天来医院参加临床试验复检的志愿者,是孟买血型,我们血库里面没有。”
刘正明猛地一下站了起来,瞪大眼睛道:“什么?复检就复检,怎么好端端的出什么车祸?”
护士擦了擦额头冷汗道:“是啊,好像刚开车出城,就在高速上出了车祸,已经被送到急诊室了。手术的话需要输血800-1200毫升。”
“患者现在暂时止住血了,但是找不到合适的血液,就无法为患者进行后续的手术治疗。”
“我们联系了市中心血站,全市只有200毫升符合的血液。”
刘正明听了这话,一副不可思议的表情,忍不住喃喃自语道:“这也太倒霉了吧。”
“本身就是稀有血型,结果还出了车祸,要大输血。”
他赶紧说道:“你快联系省血液中心黄主任,看他那边有没有库存。对了,你赶紧联系其他5名孟买血型的志愿者,看他们愿意不愿意尽快赶回来献血救人。”
护士点点头,说道:“车祸后,一些媒体跟到了医院,他们得知情况后,也非常着急,在帮我们向全平台扩散消息,寻找合适的捐赠者,希望能够尽快找到吧。”
说完,就匆匆离开。
刘正明在办公室内踱来踱去,心里一个念头突然冒了出来,并变得越来越清晰。
也许,可以尝试一下三清的人造血?
毕竟这位患者之前输入过少量人造血,并没有任何不适。
想到这里,他抓起桌上的临床实验报告,直接来到急诊重症室。
“患者情况怎么样?”他询问着旁边的急诊医生。
对方一脸沉重,摇摇头道:“患者情况不容乐观,在输入库存的200ml血液和2000ml乳酸林格液后,出血已经止住,血色素含量有所恢复,已经达到63g/L,但仍然处于中度贫血,并且如果继续出血,则可能危及生命。”
“同时患者后续还需要进行手术,起码需要800ml输血治疗。”
刘正明问道:“找到献血志愿者了吗?”
急诊医生苦笑道:“倒是联系上了5位之前参加临床试验的志愿者,但他们有两位因私人原因无法过来,还有三位答应过来血站献血。”
“但是他们每人也只能献血200ml,三个人大概能献血600ml,血液处理过后,送到医院也需要一定时间。”
“后续患者如果还需要输血,就需要更多的孟买血型献血者伸出援手。”
刘正明斟酌着问道:“患者如果不输血,会出现生命危险吗?”
急诊医生点点头:“很有可能。”
刘正明一咬牙道:“事实上,我有一个办法,你知道血液科跟三清合作的人造血临床试验吧?”
“听说过,这个患者好像就是参加试验的志愿者之一。”
“他输入过5ml左右的人造血,没有出现任何不良反应,所以,我想如果真的找不到足够的血液,为了挽救患者的生命,也许我们可以尝试一下三清的人造血?为等待后续血液争取一些时间。”
急诊医生面色变得凝重起来:“你跟我详细说说。我需要了解更多人造血临床试验的数据,才能做出决定。”
“你看一下这个。”刘正明将手中的报告递了过去。
急诊医生仔细地看了一遍,一脸震惊道:“这人造血还真成了?”
随即精神一振道:“这样一来,确实可以尝试,我们可以一次输血50ml,然后观察片刻,再继续输血,分几次将200ml的人造血输入患者体内,这样可以极大地分散风险。如果有不良反应就马上停止。”
“如果是200ml的话,分量不多应该问题不大,反而能极大地维持患者的生命状态。”
“这样,等后续三位献血者的血液到达后,就能马上做手术了。”
“不过还得跟病人家属说一声,签署一下同意书。”
“行,就这样吧。你去找家属,我去拿血。”
刘正明舒了口气,从血液实验室里拿来一袋200ml的人造血。
由于这个患者住所在旁边的苏市,所以得知消息后,家属来得很快,经过一番解释后,立即签署了同意书。
急诊医生接过那袋人造血,只觉手中沉甸甸地,一如他此刻的心情。
他心里其实也没太大的把握,虽然这个人造血听起来很厉害,数据看起来很靠谱,但不输入到患者体内,谁也不能保证就没有任何问题。
“好在一次输入50ml,应该问题不大,有不良反应也能马上抢救过来。”
他在心里默默安慰着自己,手中动作却毫不停留,将50ml人造血输入进了病人体内。
刘正明在一旁安静地等待着,在场所有人心里都很紧张。
半个小时后,患者并没有出现不良反应。
刘正明顿时露出笑容:“看来有戏。”
急诊医生点点头,心中的紧张感消散了大半,又输入了50ml的人造血。
如此这般,直到将200ml的人造血输入患者体内后,患者依然没有出现任何不良反应。
“成了!”刘正明举起拳头,激动万分道。
就在刚刚,他可是亲眼目睹了全球第一例人造血的临床使用啊。
(本章完)